- Desarrollar y validar métodos de análisis para nuevos principios activos, excipientes, componentes plásticos, productos intermedios y productos terminados.
- Realizar análisis de estabilidades preliminares de productos en desarrollo y estabilidades ICH para registros, interpretando resultados y evaluando tendencias.
- Organizar y supervisar el trabajo de los analistas asignados, así como dar soporte técnico en el trabajo diario del laboratorio.
- Gestionar y supervisar las investigaciones analíticas y desviaciones.
- Realizar análisis de productos en fase de desarrollo y validación del proceso de fabricación.
- Realizar transferencias analíticas y soporte a Control de Calidad.
- Redactar (en inglés o castellano) documentación técnica para la presentación de registros.
- Redacción de procedimientos normalizados de trabajo.
Requisitos
- Licenciatura/Grado Superior en Química y/o Farmacia o equivalente.
- Se valorará Máster en industria farmacéutica o técnicas cromatográficas.
- 2 años en sector farmacéutico (entorno GMP/FDA), en áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o similar,
- Amplia experiencia en: Desarrollo y validación de métodos analíticos: HPLC, CG, IR, AA, valorador potenciométrico, etc…).,
- Análisis de lotes de validación de proceso de fabricación, seguimiento de estudios de estabilidad, elaboración de documentación técnica para la obtención de registros internacionales y transferencias analíticas.
- Nivel de inglés es B2.2
- Conocimientos de MS Offic
Se Ofrece
- Contrato Obra y Servicio
- Horario: Turno de Tarde, de 14:00 a 22.15 horas
- Lugar de trabajo : Parets del vallés
Les persones interessades, han d’enviar el cv a juli.boned@upc.edu indicant Técnico/a Desarrollo Analítico a l’assumpte
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